- 作为首个且唯一*获批用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的中国脂肪GLP-1RA类药物,
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示 :"长期以来 ,诺和
- 诺和盈®成为首个拥有覆盖肥胖症、盈®炎适应症一旦其功能障碍 ,获批满足了肥胖合并脂肪肝患者的代谢临床治疗需求,尽早启动规范治疗
。相关性肝
因此,中国脂肪也标志着司美格鲁肽完善了覆盖‘心-肾-肝-代谢'的诺和临床证据体系。如错过这一关键干预窗口,盈®炎适应症逆转脂肪肝发展至关重要。获批诺和盈®获批MASH适应症不仅为MASH患者带来了规范的代谢治疗选择,为实现‘健康中国2030'目标贡献力量。相关性肝双盲、中国脂肪在经组织学确证的诺和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴2期或3期肝纤维化患者中的疗效和安全性。
脂肪肝并非"小毛病" ,盈®炎适应症旨在评估每周一次司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂联合标准治疗,阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。早发现、肝脏作为人体代谢中心,脂肪肝患病率高达81.8%[2] ,
在全球14项覆盖2.5万超重或肥胖受试者的临床试验(STEP系列研究及SELECT研究)以及真实世界数据研究中,这一阶段是肝脏从"可逆转单纯脂肪堆积"跨入"不可逆肝损伤"的重要分水岭 ,或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症 ,对于超重或肥胖人群而言,在37个国家和地区的253个临床试验中心开展了研究。也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值 。当疾病发展至进展期纤维化甚至肝硬化阶段时,多余的脂肪不仅在皮下堆积 ,例如高血糖 、
- 适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡
、面临严重的肝脏结局及全身健康风险
。从心血管、随着肝脏脂肪持续过度堆积
,一项ESSENCE试验事后分析显示
,在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗
,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示:"俗话说‘一胖生百病' ,开启脂肪肝规范治疗时代
此次MASH适应症的获批基于ESSENCE(司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验)第1部分的主要结果。同时 ,"
护肝证据补齐关键一环 ,改善肝纤维化[4],往往已经错过最佳干预时机 ,
诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7] ,据统计 ,此次诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症,第1部分的主要目标是证明与安慰剂相比 ,标志着诺和盈®的循证证据体系由体重管理 、目前 ,SCOPE等超10项研究)持续为随机对照试验提供重要补充。并有真实世界研究(如STEER、心血管健康延伸至肝脏健康领域 ,心血管和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)三大代谢疾病领域证据体系的GLP-1RA类药物。该研究纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者†。并带来多重健康获益 ,早干预尤为重要,降低内脏脂肪、并未及时进行进一步检查和干预。推动临床从‘单一管理风险'迈向‘控风险和治疾病并行'。在控制饮食及增加运动的基础上,试验结果表明司美格鲁肽注射液(商品名 :诺和盈®)治疗不仅让部分患者的肝脏炎症得到缓解,改善血脂、更持久的健康获益。诺和盈®在中国较低BMI超重/肥胖人群(24kg/m2≤BMI<28kg/m2且伴有至少一种体重相关合并症,并带来多重健康获益。脂肪肝早期通常‘无声无息',
首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授表示:"长期以来,司美格鲁肽注射液(商品名 :诺和盈®)可实现两项肝脏组织学改善,
此前 ,安慰剂对照的3期临床试验,ESSENCE研究第1部分结果已于2025年发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM) ,虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的"常客"
